Случай с AirPods Pro еще больше осложняется тем, что Apple позиционирует устройство с его новыми возможностями как без рецептурный (OTC) слуховой аппарат. Категория без рецептурных слуховых аппаратов (которая предназначена для людей с «легкой или умеренной» потерей слуха) является относительно новой в США. FDA одобрило ее в 2022 году, но многие страны, включая Канаду, не признают этот класс медицинских устройств.
На самом деле, в некоторых провинциях Канады, например, в Онтарио, где я живу, продажа слуховых аппаратов без рецепта уполномоченного медицинского специалиста является незаконной .
Ожидается, что Канада последует примеру США в отношении безрецептурных слуховых аппаратов, однако Министерство здравоохранения Канады (канадский аналог FDA) пока не сообщило, когда это произойдет и произойдет ли вообще.
Учитывая нормативные рамки, вполне понятно, что Apple отказалась от проверки слуха и выбора слуховых аппаратов в таких странах, как Канада. Она, безусловно, не может продавать AirPods Pro как слуховые аппараты без рецепта, если это поставит компанию под юридическую угрозу.
И обычно я очень поддерживаю этот подход. При внедрении с необходимыми сдержками и противовесами правила могут действовать как независимая проверка заявлений о здоровье, одновременно снижая вероятность причинения вреда. Однако AirPods Pro уже принадлежат миллионам людей. Для тех, кто находится в Канаде и других странах, должна быть возможность попробовать функции здоровья слуха на временной основе — с пониманием того, что соответствующий регулирующий орган их страны не проверил и не одобрил использование беспроводных наушников для этих целей.
Готовясь к тому, что, как я предполагал, станет возможностью опробовать новые функции, 22 октября я прошел ежегодную проверку слуха. Не понимаю, почему я не могу хотя бы попробовать проверку слуха от Apple, чтобы посмотреть, насколько точно совпадают два результата.
Увы, это не произойдет в ближайшее время. Возможно, если вы живете в одном из регионов, где пока нет доступа, вы сможете обойти ограничение, изменив страну, связанную с вашим Apple ID , но это не рекомендация — на самом деле, это может повлечь за собой целый ряд проблем, которых вы, вероятно, хотели бы избежать.